以岭药业:严控产品质量,推动中药材产业链发展

2024年08月08日 | 小微 | 浏览量:56980

以岭药业:严控产品质量,推动中药材产业链发展
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党的二十大报告明确指出,要促进中医药传承创新发展,推进健康中国建设。中药资源,作为这一伟大事业的基石,不仅是中医药传承和发展的物质基础,更是攸关国计民生的战略性资源。中药资源创新及可持续发展战略对于指导中药资源的合理开发与利用,形成规范化生产,实现中药资源有效保护机制和体系的形成均具有重要意义。

作为中国中药十强企业,以岭药业结合自身中医药发展底蕴和国家规范化生产标准,从源头便严苛把控药材质量,贯穿生产、成品全过程,推动中药资源的传承与创新,为建设健康中国、实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献着自己的智慧和力量。

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自建、共建基地,规范源头管理

中药属于天然药物,中药材的质量与其产地、种植技术有着密切的关系。唐代孙思邈《千金翼方》指出:“夫药采取,不知时节,不以阴干暴干,虽有药名,终无药实,故不依时采收,与朽木不殊,虚费人工,卒无裨益。”元代李元恒《用药法象》也说:“凡诸草木昆虫,产之有地,根叶花实,采之有时。失其地则性味少异;失其时则气味不全。

为从源头把握中药材质量、保证公司原材料供应、有效降低原材料成本等多重因素,早在2012年开始就在河北涉县承包10万亩荒山荒坡50年进行连翘种植,通过示范带动、技术培训,当地连翘面积已有30万亩,年产值3.6亿元,保证药材质量的同时带动了乡村振兴。

之后,以岭药业中药材种养殖范围发展到全国,品种也越来越多样化。截止目前,公司以自建、共建、联建等多种模式,在全国建设了50余个道地中药材基地,覆盖东北、华北、华东、华中、华南、西南、西北7大道地药材产区,涉及30余个中药材品种,为高标准的产品生产提供了有力保障。

以岭药业部分中药材规范化种植基地

同时,公司对中药材的基地选址、生长环境、种质资源等环节进行全程信息采集和监控,并通过溯源系统实现信息共享,实现中药材质量安全、有效、稳定、可控。

药材好,中药饮片才好,中国药典中药鉴定的第一步就是来源鉴定,包括动植物的基原鉴定、药用部位、采收加工(季节)、产地加工等。以岭药业在道地产区种养殖中药材,从源头就对中药饮片的地道品质多了一层保障。这不仅是对传统的尊重,更是对创新的追求,为中医药的现代化和国际化铺就了道路。

筑牢质量之基,守护健康之魂

“药品质量重于泰山,人民生命高于一切”,以岭药业以此为己任,将质量管理视为企业的生命线。在这一理念的指引下,以岭药业建立了一套科学严谨的质量管理体系,确保每一份药品的安全性和有效性,为患者筑起健康的防线。

以岭药业不断学习和引进国内外先进管理模式,以药品生产质量管理规范(GMP)为核心,从人员、厂房设施、设备等要素着手,构建“全品种、全方位、全过程、全数据、全人员”的“五全”质量管理体系,建立追溯管理、应急管理、风险管理等十项管理体系,确保上市产品质量安全,坚决守牢药品质量。2023年,公司荣获“第十二届河北省政府质量奖”。

以岭药业设立质量控制部,专门配备200余名质量尖兵,根据GMP要求对各级人员制定明确的岗位职责和质量责任制,做到职责明晰,分工到位。严格质量考核,在质量考核时遵循“落实质量管理人员的责任,强调管理者的责任”原则,实行质量否决制度,鼓励争先创优。

在检验环节,以岭药业建立了质控中心并获得“中国合格评定国家认可委员会(CNAS)”认证,检验标准涵盖中国药典、美国药典、国家食品药品监管标准,检测报告得到国内外治疗管理体系认证和环境管理体系认证认可机构互认。

以岭药业深知,质量文化是企业发展的灵魂。公司每年投入专项资金组织QC小组骨干进行QC知识普及教育培训,通过全员参与、改革创新、持续改进,吸纳先进的质量管理经验,逐步提高质量管理水平,推动质量管理工作抓实抓深。

公司鼓励广大职工踊跃参与企业质量改进和质量攻关,通过开展群众性质量管理活动,进一步强化全员产品质量意识和对客户、消费者的负责意识。2023年,公司共有9个项目参加省、市QC小组成果发布活动,荣获河北省质量管理小组活动优秀企业。

展望未来,期待以岭药业继续传承精华、守正创新,加大中药材基地建设力度,统筹促企发展和助民增收助推乡村振兴战略,推动更多优质中药材走向全国乃至世界。

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